医療法施行規則

医療法施行規則 とは、医療法に基づいて定められた厚生労働省令であり、病院や診療所、助産所などの開設や管理、構造設備、医療安全対策に関する具体的な基準を定めたものである。

医療法が「何をすべきか」という基本原則や大枠を定めているのに対し、医療法施行規則は「どのようにするか」という具体的な基準や手続きを規定している。そのため、実際の医療現場の運営において直接参照される機会が多い。

その対象範囲は、構造設備基準、人員配置基準、医療安全管理体制など多岐にわたる。具体的には、病室1床あたりの床面積や病棟に配置すべき看護師の人数、診療に関する諸記録の種類とその取り扱いなどが該当する。さらに、サイバーセキュリティ対策など、医療を取り巻く社会的変化や技術の進歩に対応して複数回の改正が行われている。

●用語を使用した例文
病院では、医療法施行規則に基づき院内感染対策の体制を整備している。

●用語に関連する国試過去問
診療に関する諸記録に看護記録が含まれることを規定しているのはどれか。
1．医師法
2．医療法施行規則
3．個人情報の保護に関する法律
4．保健師助産師看護師法施行規則
第114回看護師国家試験（2025年）

解答

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●参考文献
・厚生労働省：医療法施行規則．（2026年6月7日閲覧）
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=80092000&dataType=0&pageNo=1
・厚生労働省：医療法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う通知改正等について．（2026年6月7日閲覧）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56768.html

監修：林 洋（東京有明医療大学 学長）
執筆：柴田実岐子